按正常用法、用量应用药物或正常使用器械预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与药物或器械有因果关系的事件。但不包括因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品或器械及质量问题等情况所引起的反应。又称副反应。
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